7 Möglichkeiten, die Anforderungen und Standards der Food and Drug Administration (FDA) mit Hilfe des Dokeos LMS zu erfüllen

Die Food and Drug Administration (FDA) empfehlt den Pharmaunternehmen die Berechnung von vier Key Performance Indicator/ Schlüsselleistungsindikatoren (KPIs), um die Qualitätskontrollstandards der Food and Drug Administration (FDA) zu erfüllen. Dieser Artikel zeigt Ihnen, wie das Dokeos LMS Sie bei der Erfassung und Verwaltung der Daten zur Berechnung dieser wertvollen Indikatoren unterstützen kann. Und wie Sie auf den Besuch der FDA-Inspektoren vorbereitet sein müssen!

 

Wie das Dokeos LMS Ihnen helfen kann, die Qualitätskontrollstandards der Food and Drug Administration (FDA) zu erfüllen

Im Jahr 2015 veröffentlichte die Food and Drug Administration (FDA) ihren Bericht ”Request for QualityMetrics – Guidance to Industry”, der vier Key Performance Indicators/ Schlüsselleistungsindikatoren für die pharmazeutische Industrie vorstellt. Dies sind die: – Lot Acceptance Rate (LAR), – die Ergebnisse außerhalb der Spezifikationen (invalidated out-of-specification rate), – akzeptables Qualitätsniveau (productqualityreview on time rate), – die Rate der Produktqualitätsbeanstandungen ( der PQCR=productquality complaint rate ). Obwohl diese Kriterien nicht obligatorisch sind, haben die Pharmaunternehmen großes Interesse daran, sie zu befolgen, um ihre Produktionsmethoden zu optimieren und die Industriestandards einzuhalten. LMS-Plattformen können Ihnen helfen, in Übereinstimmung zu bleiben und die von der Food and Drug Administration (FDA) empfohlenen Schlüsselleistungsindikatoren (KPIs) zu verfolgen. Eine der bekanntesten ist die Dokeos-Plattform. Dieser Artikel hebt sieben ihrer Funktionalitäten hervor, die für die Verfolgung Ihrer KPIs und die Sicherung der Produktqualität besonders nützlich sind.

 

1. Das LMS ist FDA-konformm

Dokeos ist das einzige LMS auf dem Markt, das alle Anforderungen und Standards der FDA und EMA funktionell integriert. Er ist auch mit dem FDA-Standard 21 CFR PART 11 kompatibel. Dadurch können Sie elektronische Signaturen integrieren, verschiedene Versionen von Prüfungen erstellen und Compliance-Daten aufzeichnen. Alles ist integriert: keine Notwendigkeit, in zusätzliche Instrumente zur Überwachung von Leistungs- und Qualitätsindikatoren zu investieren. Diese Vorteile machen das Dokeos LMS zur idealen Lernplattform für Pharmaunternehmen, Laboratorien und andere Bereiche des Gesundheitswesens.

 

2. Datenschutz

Sensible Daten erfordern symmetrische Verschlüsselungsstandards (Advanced Encryption Standard „AES“) und kryptographische Protokolle. Dies ist insbesondere in der pharmazeutischen Industrie der Fall, wo Regierungsbehörden Sicherheitsaudits durchführen können. Das Dokeos LMS bietet fortschrittliche Sicherheitsmaßnahmen, um die Vertraulichkeit der Daten auf der Plattform zu gewährleisten. Machen Sie sich keine Sorgen über Ihre KPI-Berichte: sie werden nicht durch einen Sicherheitsverstoß gefährdet.

 

3. Validierung von SOPs (Standard Operating Procedures) mit DOKEOS EVALUATION

Das LMS ermöglicht Ihnen die Validierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Mitarbeiterkompetenzen. Dadurch haben Sie im Falle eines Audits Zugang zu Online-Schulungsdateien für jedes Mitglied Ihres Unternehmens. So können Sie den Nachweis erbringen, dass Ihre Mitarbeiter auf dem neuesten Stand der Compliance- und Zertifizierungsstandards sind. Die von Dokeos angebotene Funktionalität der elektronischen Signatur macht die Transparenz noch einfacher.

 

4. Klinische Analyse zur Verbesserung und Überwachung der Mitarbeiterleistung

< Mit diesem Tool können Sie sowohl qualitative als auch quantitative Auswertungen erstellen. Mit dem Reporting-Tool können Sie die Art und Weise überwachen, in der Ihre Mitarbeiter ihre Schulungen verfolgen und validieren. Sie können ihre berufliche Wissensbasis regelmäßig überprüfen. Die LMS des Dokeos bietet sogar Abschnitte zur Bewertung der Fähigkeiten in der Verfahrensüberwachung und -anwendung sowie des klinischen Denkens.

Elearning for clinical research and pharmaceuticals

 

5. Ausstellung von Zertifikaten

Einige Konformitätsprobleme erfordern eine Zertifizierung. Das Dokeos LMS bietet Ihnen die Möglichkeit, Zertifikate nach bestimmten Kriterien auszustellen. Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass jeder Mitarbeiter die erforderlichen Schulungswege absolviert und validiert hat.

 

6. Überwachen Sie Online-Maßnahmen und Schulungsprojekte mit dem Dokeos MANAGER

DOKEOS Der Dokeos MANAGER bietet eine breite Palette von Funktionalitäten, von der Organisation des Kurses bis zur Personalisierung von Online-Schulungen. Ihr bemerkenswertestes Merkmal ist jedoch ihre Fähigkeit zur Kontrolle von der Qualität und den Leistungsindikatoren. tatsächlich können Sie Gesamtergebnisse, Teilnahmequoten und Auswertungsergebnisse verwalten. Das Tool generiert auch visuelle Berichte, die Ihnen helfen, Muster und Trends auf der Plattform zu erkennen.

 

7. Stellen Sie Mitarbeiter mit den richtigen Fähigkeiten und Erfahrungen ein

Eine der effektivsten Möglichkeiten, die FDA-Standards zu erfüllen, besteht darin, Mitarbeiter einzustellen, die bereits über die notwendige Erfahrung und Fähigkeiten verfügen. Das Dokeos LMS ermöglicht es Ihnen, die besten „Talente“ innerhalb Ihres Unternehmens zu identifizieren, zu bewerten und zu fördern. Mehr als ein Schulungsinstrument, es ist ein echtes HR-Management-Tool!

Dokeos bietet Ihnen eine kostenlose 60-Tage-Testversion an, um seine Plattform zu testen. Die Zeit, die Sie benötigen, um zu überprüfen, ob das Dokeos LMS an Ihre Bedürfnisse bezüglich der Einhaltung der Vorschriften und des E-Learning angepasst ist.

 

Weitere herausragende Dokeos LMS-Funktionen, die Risiken reduzieren und den ROI von Online-Schulungen verbessern

FDA and EMA compliance are a major factor in the decision-making process. However, there are other considerations when choosing the best LMS for your organization. Here are a few more stand out features that Dokeos LMS offers.

a. App Integration

Dokeos LMS bietet eine ganze Reihe von Software zur Maximierung der Effektivität von Online-Schulungen, einschließlich Dokeos Manager, Author, and Live. Sie können sogar Serious Games in Ihre Online-Trainingsstrategie integrieren, um Erfahrungen aus der realen Welt zu sammeln und Ihre Kenntnisse zu verbessern. Die Dokeos LMS-Plattform ist auch SCORM-konform und unterstützt soziale Lernaktivitäten. Beispielsweise können Online-Ausbilder und Mitarbeiter über Online-Foren, Social-Media-Seiten und Online-Chats interagieren oder auf Online-Schulungskurskalender und Benachrichtigungen zugreifen, um auf dem Laufenden zu bleiben. Dies ermöglicht eine florierende Kultur der Compliance-Online-Schulung, die vollständig transparent und kooperativ ist.

b. Reaktionsfähiger Entwurf

Mitarbeiter, Entwickler und Administratoren benötigen Fernzugriff auf das Online-Schulungssystem. Dokeos LMS ist eine reaktionsschnelle Designplattform, was bedeutet, dass Sie sich mit jedem beliebigen Gerät in das Tool einloggen können. Ein Nebenvorteil davon ist, dass die Software nicht regelmäßig aktualisiert werden muss, ganz zu schweigen davon, dass der Einrichtungsprozess einfach und unkompliziert ist. Die reaktionsschnelle Designfunktion ist auch bei Audits nützlich, da Sie alle Compliance-Daten zur Hand haben.

c. Neuverwendung von Vermögenswerten

Dokeos LMS bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre bestehenden Online-Trainingsinhalte einzubinden. Auf diese Weise können Sie aktuelle Compliance-Aktivitäten und -Ressourcen neu nutzen und sie an die aktuellen Regeln und Vorschriften anpassen. Dies senkt die Kosten für Online-Schulungen und ermöglicht es Ihnen, wichtige QA-Schulungsinitiativen so schnell wie möglich zu entwickeln und zu implementieren.

 

Die Konzentration der FDA auf Metriken, Leistung und Qualität kann zu weniger Arzneimittelknappheit und einem geringeren Verbraucherrisiko führen. Sie benötigen jedoch ein LMS, das Sie bei der Entwicklung, Bereitstellung und Überwachung der Compliance und der Kompetenzen zur Erfüllung der Anforderungen unterstützen kann. Glücklicherweise bietet das LMS von Dokeos a kostenlose 60-Tage-Testversion damit Sie die Funktionen ausprobieren können. Auf diese Weise haben Sie die Möglichkeit zu prüfen, ob sie Ihren Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften und QA-Online-Schulungen gerecht wird.

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