Medikamentenserialisierung : Dokeos, führender Anbieter von LMS für die pharmazeutische Industrie, bespricht die neuen Richtlinien

Medikamentenserialisierung: Sie ist für 2019 in Europa vorgesehen. Genau gesagt, am 9. Februar, in Anwendung der Richtlinie 2011/62/EU. Es liegt nicht in so weiter Ferne! Und für Medikamente, die in den Vereinigten Staaten vermarktet werden, ist das schicksalhafte Datum… 2017.

Dokeos, die einzige E-Learning-Plattform auf dem Markt, die funktionell alle Anforderungen der Kontrollbehörden (FDA für die Vereinigten Staaten, EMA für Europa) integriert, ihren Blick auf die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Medikamentenserialisierung richtet.

Keine Medikamentenserialisierung: die Arzneimittelzulassung ist gefährdet!

Im Jahr 2019 muss die pharmazeutische Industrie in der Lage sein, die einheitliche Rückverfolgbarkeit aller Arzneimittel, die einer Marktzulassung unterliegen, zu gewährleisten. Sonst erhält nicht mehr das betreffende Medikament “ den kostbaren Sesam-öffne-dich“ vom Amt für Arzneimittelzulassung. Unter dem Begriff „einheitlich“ verstehen wir eine kleine Revolution im Gange betreffend der Medikamentenserialisierung. Eine Nummer pro Medikamentpackung: Konkret kann dies einen Maschinenwechsel in den Produktionslinien bedeuten (Einführung von visuellen Kontrollsystemen, um zu überprüfen, ob jedes Etikett an der richtigen Stelle aufgeklebt ist). Und in jedem Fall wird eine Softwarelösung benötigt, um eindeutige Codes zu generieren, die Daten in Bezug auf das Produkt, die Lieferkette und das Bestimmungsland berücksichtigen.

Lieferanten auswählen, die sich der Probleme im Zusammenhang mit der Medikamentenserialisierung bewusst sind

In diesem Zusammenhang ist die Wahl der Lieferanten von strategischer Bedeutung. Es ist wichtig, dass Letztere die Standards für die Medikamentenserialisierung vollständig verstehen. Im Falle von „Fehlern“ sind die Folgen radikal: ein Fehler bei Parametereinstellungen, ein Etikettierungsfehler… so wird einfach die Arzneimittelzulassung in Frage gestellt . Darüber hinaus ermöglicht die Kenntnis der Normen eine flüssigere Umsetzung, wodurch das Risiko eines Ertragsrückgangs oder von Produktionsunterbrechungen minimiert wird. Für die Computergenerierung von Codes ist es daher unerlässlich, IT-Integratoren auszuwählen, die für die Herausforderungen der Serialisierung geschult werden. Und selbst für Ihre Schulungen ist es empfohlen, einen Dienstleister zu wählen, der mit Serialisierungsstandards vertraut ist, wie z.B. Dokeos.

AdentsSiehe unseren Artikel über Adents, Herausgeber einer Serialisierungslösung, der das Dokéos LMS zur Schulung seiner Reseller-Integratoren gewählt hat.

Entdecken Sie die LMS-Lösungen von Dokéos für die pharmazeutische Branche.

Dank der Medikamentenserialisierung können Sie Ihr Wissenskapital Ihren Kunden kennen erhöhen.

Erfordert der Wettlauf zur Serialisierung Investitionen (oder sogar organisatorische Veränderungen) erfordert, so ist dies auch ein potenzieller „Glücksfall“ für Pharmaunternehmen. In der Tat werden die am Ende der Kette zurückgewonnenen Daten wertvolle Indikatoren für die Anreicherung des Kundenwissens sein und infolgedessen zur Verfeinerung der Marketing- und Verkaufsstrategien in jedem einzelnen Markt. Wir können es uns ebenso gut merken, um während des „Ansturms“, der dem schicksalhaften Datum des 9. Februar 2019 vorausgeht, motiviert zu bleiben! Suchen Sie nach Lösungen, um Ihre Mitarbeiter oder Partner in der Medikamentenserialisierung zu schulen? Kontaktieren Sie uns!

Try Dokeos LMS FREE for 60 days

  • Personalized e-Learning portal
  • 2GB of storage
  • 10 learners
  • Android/iPhone applications
  • Up to 10 online courses
libero. fringilla Nullam eleifend leo. sed libero ut