Gestion de la formation BPF dans le pharmaceutique

Gestion de la formation BPF dans le pharmaceutique
Gestion de la formation BPF dans le pharmaceutique
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La formation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) avec le LMS Dokeos assure la conformité des BPF à tous les niveaux de décision, action et automatisation.

Formation BPF aux systèmes automatisés pour la fabrication de produits

La conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (les BPF ou CGMP) par les compagnies pharmaceutiques est un élément clé pour fabriquer des produits conformes à la réglementation. Cela signifie que tous les employés deviennent et restent fidèles aux normes de sécurité.

La plupart des entreprises pharmaceutiques dépendent de systèmes automatisés pour fabriquer leurs produits. D’où la nécessité d’inclure les risques liés à l’automatisation sous la forme d’un ensemble de règles, les Good Automated Manufacturing Practice (connues également sous l’acronyme GAMP5). Les GAMP5 comprennent:

  • une approche axée sur le risque pour les systèmes informatiques conformes GxP
  • un archivage électronique des données
  • des systèmes d’information à l’échelle mondiale sur le contrôle et la conformité.

Formation BPF avec un LMS conforme

Ainsi, la formation BPF doit valider:

  1. les compétences normalisées de fabrication des employés
  2. le système électronique pour les former.

Si ce système électronique est un LMS, il doit se conformer à la réglementation et être capable d’assurer une traçabilité complète avec des fonctionnalités telles que:

  • le contrôle de version
  • une signature électronique
  • des fichiers individuels de formation
  • la Gestion des Procédures opérationnelles permanentes (les POP ou SOP)

Étude de cas: la formation BPF chez Adents

La société Adents est une entreprise à forte croissante. Elle a développé une solution de traçabilité innovante applicable au transport, au stockage, à l’identification et à l’authentification des médicaments. Celle-ci permet de suivre un volume illimité de produits dans le monde entier.

Afin d’assurer leur conformité aux BPF à tous les niveaux de décision, d’action et d’automatisation, leur département gestion de la qualité a choisi le LMS Dokeos pour inclure le processus de formation dans le processus de traçabilité globale.

Vous avez des questions concernant la formation BPF? Contactez-moi: thomas@dokeos.com

 

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