Dokeos est le seul LMS européen à intégrer l’ensemble des exigences réglementaires de la FDA et de l’EMA pour garantir la validation et la certification des apprenants.
Validation des SOPs
Validez la maîtrise des SOPs de vos apprenants depuis Dokeos LMS afin de fournir aux auditeurs des Fiches Individuelles de Formation (Individual Training Files). Celles-ci apportent la preuve légale de votre validation grâce à la signature électronique et la garantie de non falsification des données. D'autres fonctionnalités sont compatibles avec FDA 21 CFR PART11 comme la traçabilité des modifications de toute donnée.
Evaluation en double aveugle
Créez facilement des questionnaires d’évaluation en double aveugle avec QCM aléatoires, mélange des réponses et sélection par catégorie de questions. En cas de succès, un certificat unique et personnalisé sera automatiquement généré pour vos apprenants.
Sécurité et audit
Les acteurs de l’industrie pharmaceutique sont soumis aux normes de la Food and Drug Administration (FDA) et de son équivalent européen, l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Dokeos LMS répond aux normes en matière de contrôle de la qualité ainsi que pour le cryptage des données en préparation d’une audit de sécurité.
Nos actualités pharma
Études de cas
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GxP Compliance et e-learning – Le cas IPSEN
En travaillant avec IPSEN, Dokeos a été amené à adapter le LMS afin de le rendre conforme aux normes GxP et particulièrement à 21 CFR...
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Evaluation du raisonnement. Le cas des pharmaciens d’officine.
Je ne monterais pas dans un avion dont le pilote a été évalué à l’aide de questionnaires à choix multiple. C’est que, si l’on n’y...
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E-learning et la formation aux procédures. Le cas Astellas.
En tant que consommateur de produits pharmaceutiques, nous sommes assurés que les médicaments que nous achetons sont fabriqués avec une qualité standardisée quels que soient...
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Comment digitaliser vos formations et les vendre en ligne. Le cas Gustave Roussy.
Créé il y a 70 ans, Gustave Roussy est le premier centre européen de lutte contre le cancer. L’Ecole des Sciences du Cancer est née...
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