Dokeos est le seul LMS européen à intégrer l’ensemble des exigences réglementaires de la FDA et de l’EMA pour garantir la validation et la certification des apprenants.

Validation des SOPs

Validez la maîtrise des SOPs de vos apprenants depuis Dokeos LMS afin de fournir aux auditeurs des Fiches Individuelles de Formation (Individual Training Files). Celles-ci apportent la preuve légale de votre validation grâce à la signature électronique et la garantie de non falsification des données. D'autres fonctionnalités sont compatibles avec FDA 21 CFR PART11 comme la traçabilité des modifications de toute donnée.

Evaluation en double aveugle

Créez facilement des questionnaires d’évaluation en double aveugle avec QCM aléatoires, mélange des réponses et sélection par catégorie de questions. En cas de succès, un certificat unique et personnalisé sera automatiquement généré pour vos apprenants.

Sécurité et audit

Les acteurs de l’industrie pharmaceutique sont soumis aux normes de la Food and Drug Administration (FDA) et de son équivalent européen, l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Dokeos LMS répond aux normes en matière de contrôle de la qualité ainsi que pour le cryptage des données en préparation d’une audit de sécurité.

Nos actualités pharma

Études de cas

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