Formation des délégués médicaux : le LMS est un allié de choix

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La formation des délégués médicaux est plus que jamais cruciale. C’est désormais une obligation réglementaire, dans le cadre de la « charte d’information professionnelle » signée par le LEEM et le CEPS (Comité économique des produits de santé). Découvrez comment une plateforme LMS peut vous aider à relever le challenge.

Normes FDA ou EMA, procédures d’autorisations de mises sur le marché, exigences de traçabilité avec la norme 21 CFR PART 11, on ne compte plus les réglementations en vigueur dans l’industrie pharmaceutique.

Elles sont généralement instaurées par les autorités de contrôles en matière de sécurité des médicaments. Mais pas uniquement !

La « charte d’information professionnelle » a ainsi été signée par l’organisation professionnelle des entreprises du médicament en France (LEEM) et le CEPS (Comité économique des produits de santé).

L’objectif étant d’« encadrer l’activité d’information promotionnelle sur les médicaments », conformément aux dispositions de la loi sur la réforme de l’assurance maladie.

Bien entendu, les délégués médicaux sont au centre de cette charte. Les laboratoires pharmaceutiques doivent montrer patte blanche pour prouver que ces derniers disposent du niveau de compétences requis pour présenter les médicaments aux praticiens, tant d’un point de vue « technique » que déontologique.

« Pas de certification, plus de droit de visite »

Un référentiel permettant d’évaluer le contenu et l’efficacité des formations délivrées par les laboratoires pharmaceutiques a ainsi été mis en place.  Et le verdict est sans appel : si les visiteurs médicaux n’ont pas le niveau requis, ils n’ont simplement plus le droit de rencontrer les médecins et praticiens.

Les critères d’évaluation de la formation des délégués médicaux

Le référentiel d’évaluation mis en place comprend trois aspects :

  1. Les contenus pédagogiques : ils doivent couvrir les 7 thèmes réglementaires définis par la Charte relative à la promotion du médicament: connaissance du médicament (bon usage, règle de prescription); modalités de prise en charge du médicament ; pharmacovigilance et réclamations produit ; déontologie ; règle de publicité ; connaissance de la charte ; organisation du système de soin.
  1. L’efficacité de la formation: cet item couvre différents points, allant du rythme des évaluations à la prise en compte des résultats dans le cadre de la construction de parcours individuels de formation.
  1. La prise en compte effective des résultats de l’évaluation des délégués médicaux: le laboratoire doit apporter la preuve que les délégués médicaux disposent du niveau requis pour exercer leur métier. Cette partie du référentiel aborde aussi la question des tableaux de bord et du partage d’information (accès du manager aux résultats).

Pour obtenir la grille complète des critères, se reporter aux pages 120 à 126 du référentiel établi par la Haute Autorité de Santé

Dokeos LMS vous aide à répondre aux critères du référentiel

Si vous disposez d’ores et déjà de modules e-learning pour former vos délégués médicaux, il peut être utile de les héberger au sein d’une plateforme LMS.

Nous vous dressons une liste non-exhaustive des raisons qui peuvent influer grandement sur votre choix du LMS.

Le LMS est l’outil idéal pour concevoir des parcours personnalisés,  évolutifs et permettant d’héberger une multitude de modules

Et en la matière, la plateforme Dokeos est particulièrement performante. En effet, Dokeos LMS est une solution en marque blanche vous permettant de créer des expériences d’apprentissage uniques tout en tenant compte du niveau de connaissance et du profil de chaque apprenant, ainsi que le préconise le référentiel.

En tant que formateur, vous pouvez scénariser vos parcours en plusieurs étapes afin d’engager vos apprenants dans différentes activités de formation : modules e-learning, quiz, tests de positionnement, vidéos, webinaires ou sessions en présentiel.

 

Des exigences de traçabilité

Les réglementations en vigueur dans l’industrie pharmaceutique imposent d’assurer la traçabilité et le suivi nominatif de chaque parcours pédagogique. Le LMS Dokeos est le seul à intégrer fonctionnellement cette exigence de traçabilité.

Vous pouvez ainsi valider la maîtrise des SOPs de vos apprenants depuis Dokeos LMS afin de fournir aux auditeurs des Fiches Individuelles de Formation (Individual Training Files). Celles-ci apportent la preuve légale de la validation grâce à la signature électronique et à la garantie de non-falsification des données. D’autres fonctionnalités sont compatibles avec la norme FDA 21CFR PART11 comme la traçabilité des modifications de toute donnée.

Les fonctionnalités de reporting du LMS offrent également aux managers la possibilité d’avoir une parfaite connaissance du niveau de chaque délégué médical.

Avec Dokeos LMS, aucun problème donc pour satisfaire au critère du référentiel exigeant que le « pharmacien responsable dispose des résultats d’évaluation par collaborateur ».

Des certifications et attestations DPC en cas d’audit

Grâce au LMS, vous pouvez délivrer et conserver l’ensemble des certificats prouvant que vos délégués médicaux ont le niveau requis.

Dokeos LMS met à votre disposition plusieurs types d’attestations dont l’attestation DPC qui est déli­vrée aux pro­fes­sion­nels de santé pour jus­ti­fier de leur par­ti­ci­pa­tion à un pro­gramme de déve­lop­pe­ment pro­fes­sion­nel continu, et ce, conformément avec les exigences réglementaires.

Une fonctionnalité précieuse en cas d’audit !

En conclusion

Si le LMS est d’une aide précieuse pour satisfaire aux contraintes réglementaires, est-il cependant l’outil adapté pour former vos délégués médicaux ? Pour répondre à cette question, il suffit de regarder le planning d’un visiteur médical. Toujours sur la route, toujours entre deux rendez-vous, il dispose de peu de temps pour se former. Dans ce contexte, le e-learning recèle un double atout :

  • d’une part, c’est une solution parfaitement adaptée aux collaborateurs en mobilité, d’autant que les LMS, notamment celui de Dokeos, sont full responsive et permettent aux apprenants de se former sur leur mobile,
  • d’autre part, avec Dokeos LMS, vous pouvez intégrer des micro-modules dans les parcours pédagogiques, permettant aux délégués de glisser un temps de formation entre deux visites mé

Dernier argument en faveur du e-learning et du LMS : les économies sur le budget formation. Grâce au e-learning, vous évitez des frais de déplacement, de location de salles et d’hébergement. Avec des collaborateurs dispersés géographiquement, à l’instar des délégués médicaux, c’est un argument de poids, non ?

Dokeos est le LMS le plus utilisé dans l’industrie pharmaceutique et médical. Intéressés ? contactez-nous !

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